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1. 陽(yáng)性判定值
用此法判斷結果要求實(shí)驗條件十分恒定,試劑的制備必須標準化,陽(yáng)性和陰性的對照品應符合一定的規格,須配用精密的儀器,并嚴格按規定操作。陽(yáng)性判定值公式中的常數是在這特定的系統中通過(guò)對大量標本的實(shí)驗檢測而得到的?,F舉某種檢測 HBsAg的試劑盒為例。試劑盒中的陰性對照品為不含HBsAg的復鈣人血漿,陽(yáng)性對照品HBsAg的含量標明為P=9±2ng /ml。每次試驗設2個(gè)陽(yáng)性對照和3個(gè)陰性對照。測得A值后,先計算陰性對照A值的平均數(NC X )和陽(yáng)性對照A值的平均數(PCX),兩個(gè)平均數的差(P-N)必須大于一個(gè)特定的數值(例0.400),試驗才有效。3個(gè)陰性對照A值均應≥0.5×NCX,并≤1.5×NCX,如其中之一超出此范圍,則棄去,而已另兩個(gè)陰性對照重新計算NCX;如有兩個(gè)陰性對照A值超出以上范圍,則該次實(shí)驗無(wú)效。陽(yáng)性判定值按下式計算:
標本 A值>陽(yáng)性判定值的為陽(yáng)性,小于陽(yáng)性判定值的為陰性。應注意的是,式中0.05為該試劑盒的常數,只適合于該特定條件下,而不是對各種試劑均可通用。
2. 標本/陰性對照比值
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